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紫陽縣市場監(jiān)督管理局 紫陽縣衛(wèi)生健康局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知

時(shí)間:2021-01-18 08:25來源:紫陽縣市場監(jiān)督管理局
文件名稱 紫陽縣市場監(jiān)督管理局 紫陽縣衛(wèi)生健康局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知
索引號(hào) zyxzfzyxzfbgs/2021-1394 公開目錄: 食品和藥品安全
公開責(zé)任部門 紫陽縣政府辦公室 公開形式: 主動(dòng)公開
文號(hào) 紫市監(jiān)管發(fā)〔2021〕6號(hào) 成文日期: 2021年01月18日
有效性 有效 公開日期: 2021年01月18日
內(nèi)容概述 紫陽縣市場監(jiān)督管理局 紫陽縣衛(wèi)生健康局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知

各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu):

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化妝品上市后的安全監(jiān)管,確保全人民用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評(píng)價(jià)管理辦法》及市局藥械不良反應(yīng)工作要求,結(jié)合我縣工作實(shí)際,現(xiàn)將2021年藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件(以下簡稱不良反應(yīng))監(jiān)測任務(wù)予以分解,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、 主要指標(biāo)

(一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告:75/十萬人口。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告中,嚴(yán)重報(bào)告占比:8%以上。

(二)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測

1.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù):30/十萬人口。

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告中,嚴(yán)重報(bào)告占比:6%以上。

(三)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù):100/百萬人口,由紫陽縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)完成。

二、任務(wù)分解

各鎮(zhèn)所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)見附件。

三、工作要求

縣市場監(jiān)督管理局將對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上報(bào)工作定期統(tǒng)計(jì)公布并反饋,并將此項(xiàng)工作納入對(duì)各鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所年度考核。縣衛(wèi)健局繼續(xù)將藥械不良反應(yīng)報(bào)告工作納入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核內(nèi)容。縣局將定期對(duì)此項(xiàng)工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)思想不重視、工作滯后的予以通報(bào)批評(píng),對(duì)遲報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)等情況造成嚴(yán)重后果或不良影響的,將嚴(yán)格按法律規(guī)定進(jìn)行處理。

紫陽縣市場監(jiān)督管理局    紫陽縣衛(wèi)生健康局

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